强生新冠疫苗有效率达66% 它和上市的几种疫苗有哪些区别?
强生新冠疫苗有效率达66%
1月29日,强生公司宣布其新冠候选疫苗临床三期试验结束,该疫苗预防中重度新冠病毒感染的有效率达到66%。公司正在整理数据,计划向美国FDA申请紧急使用授权。
目前,辉瑞、Moderna和阿斯利康的新冠疫苗已在欧美国家广泛分发,强生的疫苗与它们有哪些区别?
本质上是一只“披着狼皮的羊” ,没有毒性
科学家提取新冠病毒RNA后,将其与弱化的腺病毒26整合制成了强生新冠疫苗。这种腺病毒是普通感冒病毒的一种,其弱化之后可以进入细胞,但不能复制致病。阿斯利康疫苗的原理与其相似,但使用的腺病毒来自于黑猩猩。
范德比尔特大学卫生政策系传染病专家William Schaffner教授解释,腺病毒可将新冠病毒的RNA携带进入人类细胞,随之制造新冠病毒尖峰蛋白碎片。它没有毒性,只有表面的一些无害的新冠病毒尖峰蛋白,其本质上就是“披着狼皮的羊”。免疫系统发现它时就会产生免疫反应,将来“狼真的来了”,就可以迅速反应提供保护力。
疫苗预防中重度感染有效率达66%
强生宣布,该公司研发的疫苗在美国、拉丁美洲、南非临床试验中预防中重度疾病的有效率分别为72%、66%和57%,平均有效率为66%,预防重症住院和死亡总体有效率为85%。其中,南非95%的感染者感染的是一种名为B.1.351的新冠病毒突变体,这种突变体具有更强的传染性,有可能对抗体产生一定的抵抗力。
强生全球研发负责人Mathai Mammen博士说,疫苗组中被病毒感染的人病程往往较短,症状较轻。接种疫苗一个月之后发生的所有重症住院和死亡病例均为安慰剂组,疫苗组无重症死亡病例。
单剂量疫苗,无需冷冻
费城儿童医院疫苗教育中心主任Paul Offit介绍,强生是欧美地区目前唯一一种单剂量的新冠疫苗,打一针即可见效,而Moderna、辉瑞和阿斯利康疫苗都需要注射两次。
单剂量注射是一个非常大的优势,它不需要为接种者预留第二次的剂量,更容易做好接种管理工作。如果在实际应用中证明有效,将明显加速美国和世界各地的疫苗推广工作。
另一项优势就是储存温度,强生的新冠疫苗可在2至8摄氏度的冰箱内保存三个月,而不是零下20摄氏度或零下70摄氏度。由于储存上的便利性,医疗机构不必购买额外的冷藏设备,特别有利于在美国农村地区、普通医疗诊所特别是全球发展中国家进行推广。
预计2—3周完成批准,今年六月将提供1亿剂
强生计划二月初向美国FDA申请紧急使用授权。FDA通过授权以及美国CDC完成最终批准后,公司将启动疫苗分发流程。
辉瑞疫苗从提交数据到获得批准约三周的时间,而Moderna疫苗用时两周多。阿斯利康疫苗已在欧洲分发使用,尚未得到美国批准。预计强生疫苗所需的审批时间与辉瑞和Moderna相近。
强生在临床试验的过程中已经启动疫苗生产。如果通过审批,将立即开始分发。强生与美国签订了1亿剂的合同,将于六月之前完成订单。
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