药大与浙江药监局合作 突破生物医药“卡脖子”技术

(通讯员 姜晨 记者 舒越)如何进一步提升原料药产业的核心竞争力，破解原料药 " 卡脖子 " 环节?4 月 26 日，由浙江省药品监督管理局与中国药科大学共同发起成立的浙江省原料药安全研究中心正式揭牌。

△现场

这是中国药科大学进一步深化政产学研协同创新深度融合、加快推进 " 双一流 " 建设、全面服务地方经济社会发展和 " 健康中国 " 战略的又一创新举措。

何为原料药?据介绍，原料药是生产各类制剂的原始物料，是制剂中的有效成分。原料药制造处于医药产业链的上游，是制药链不可或缺的重要组成部分，是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。

△德国科学院院士、中国药科大学校长来茂德讲话

揭牌仪式上，德国科学院院士、中国药科大学校长来茂德在讲话中表示，中国药科大学(杭州)创新药物研究院自 2019 年运营以来，在各级政府的支持和帮助下，依托药大的研究力量及人才优势，构建了 " 高端制剂和药用一致性技术平台 "，形成了 " 区内联动、辐射市省 " 的技术服务网络，以过硬的技术服务为医药企业解决技术难题。

△揭牌

他指出，突破一批关键核心绿色技术和 " 卡脖子 " 技术，为监管和企业提供一站式服务，是中心运营后的首要任务。

" 我们需要有创新的思路，既要‘顶天’，更要‘立地’，学校一定会积极支持中心的运作，支持中心开展原料药工艺研发和优化、基因毒性杂质控制和风险预警、关键质量属性研究、标准制修订研究、科技项目合作等工作。" 来茂德说。

浙江省药品监督管理局党组书记、局长徐润龙表示，成立原料药安全研究中心是医药领域立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局的关键之举。这既是助力生命健康产业强链补链的重要举措，又是补齐原料药产业发展短板的现实要求，更是深耕国际竞争优势的迫切需求。

徐润龙指出，广大原料药企业在产业结构调整、核心技术突破以及拓展国际市场上狠下功夫，加快推进绿色技术攻关，提升毒性杂质控制技术水平，走出一条 " 中间体 + 原料药 + 制剂 " 一体化发展的新路子，成为全球医药企业的优秀供应商、全球制药产业链的最关键一环，实现产业高端化、产品高品质、发展高质量。

△研究生实践基地揭牌

与此同时，为推进人才培养和项目合作，浙江省食品药品检验研究院和中国药科大学(杭州)创新药物研究院双方基于合作研究项目，建立联合培养专业学位研究生实践基地，并接受药大考核。

" 我们将进一步拓宽合作范围和研究领域，逐步邀请其他高校、研究机构、企业和政府园区等参与原料药安全研究中心建设，集政策研究、产业分析、基础研究、应用创新、人才培养、产业培育等多要素于一体，合作共建、优势互补、资源共享、协同高效，建设实验大楼，构建生命健康高端创新载体和新型实验室体系，力争在 2025 年建成国家级原料药安全研究中心，成为我国加快原料药(制剂)研发、促进医药产业高质量发展、强化科学监管、推动产业集聚的重要技术服务支撑平台。" 中国药科大学(杭州)创新药物研究院副院长柳文媛说。

(学校供图)