徐州市生物技术研究站上医学科技前沿

(徐报融媒记者 秦建莉 张萍 陆铭)12月2日，记者从徐州医科大学附属医院(简称徐医附院)获悉,由金培生院长及其团队申报的“人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病足创面的前瞻性、随机、对照临床研究”项目，顺利通过国家卫健委备案审批，成为全国第一个获批的干细胞治疗糖尿病足研究项目。这标志着我市生物技术研究站在了医学科技前沿。

以干细胞技术为代表的“再生医学技术”，是继药物治疗和手术治疗之后的“第三次医学革命”。干细胞能够在体内分化和形成很多组织，并能够自我复制产生更多的干细胞，是目前国际医学前沿重点发展领域。

近年来，干细胞移植用于治疗脑缺血、心肌梗死、肝硬化等疾病的研究报道众多，良好的治疗效果备受患者关注。但对于大多数人来说，间充质干细胞还是一个陌生的词。本次徐医附院申报的干细胞治疗糖尿病足研究，给予患者注射的是脐带间充质干细胞，这是从新生儿脐带组织中分离培养出来的间充质干细胞，由于来源丰富、易于获取、细胞数量多、不易被污染、免疫原性低、增殖能力强且无伦理限制等诸多优点，是目前最为理想的干细胞来源之一。

据悉，我国干细胞相关基础研究一直走在世界前列。但在成果转化、临床应用等方面却落后于欧美国家。2016年3月，国家卫生计生委与食品药品监管总局共同成立干细胞临床研究专家委员会，启动干细胞临床研究备案工作。但由于干细胞临床研究基础要求高，审核机制特别严格，从2016年至今，6年时间通过审批的项目全国仅100例，江苏省仅有两例。

金培生告诉记者，干细胞治疗项目落地徐州，是徐医附院坚持不懈努力的结果。2017年11月，徐医附院成为第二批通过国家干细胞临床研究备案的机构，着手开始项目备案。2018年9月至2021年3月，徐医附院前后5次进行“脐带间充质干细胞治疗糖尿病足创面”项目备案申请，针对干细胞临床研究专家委员会提出的问题，数次组织人员，逐条解析、修改、完备，数易其稿。终于在2021年5月，将最新一版治疗方案提交国家卫健委，并以终审总分第一名的成绩通过干细胞临床研究专家委员会审核。

在干细胞治疗糖尿病足的研究上，该项目是获得国家卫健委审批的全国第一个，也是淮海经济区唯一一个。