全球首发！江苏省人医团队参与治疗高血压临床试验重大结果公布

北京时间2023年5月17日，全球顶级心血管介入会议之一——2023年欧洲心血管介入医学大会(EuroPCR 2023)在法国巴黎召开。由北京大学第一医院霍勇教授牵头，江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)陈明龙教授、王捷教授等参与的一项全球领先，用于治疗高血压的肾神经标测/选择性消融系统注册临床试验(SMART Study：Sympathetic Mapping/Ablation Renal nerves for Treatment of hypertension Trial;NCT02761811)成果发布。

该试验历时七年余，此次公布的是六个月完整试验结果，在Late Breaking Clinical Trial(最新揭晓临床试验)专场上正式发布。6个月随访结果显示，经过msRDN(肾神经标测/选择性消融)治疗的患者在高血压用药显著低于对照组的情况下，95%的患者血压控制达标(诊室收缩压<140mmHg)即msRDN能够使患者在显著少服抗高血压药物的情况下，可将血压控制达标。该研究结果也为整个高血压领域投下一颗“重磅炸弹”。

为何称之为“重磅”?记者了解到，研究结果的公布蕴含了诸多“第一”：第一次在世界上证明标测消融概念安全有效，第一次验证了(msRDN)治疗高血压的安全性和有效性，第一次通过药物复合指数证实了msRDN能够使患者在少服抗高血压药物的情况下，仍然将血压控制达标……这些“第一”证明了手术本身的有效性和安全性，同时也给广大高血压患者带来福音，让他们能够得到更加精准、更加高效、更加安全的治疗。此外，该研究也是目前RDN领域中唯一能回答高血压患者接受RDN手术后可以少服用多少抗高血压药的前瞻性大规模临床研究，该创新学术理念和设计近年来已被欧美学者和国际大型临床研究所采用。

资料显示，无论何种能量源的RDN治疗高血压总体临床有效率大概在60%-65%之间，这是由于肾动脉周围分布着不同类型的神经，但目前的RDN治疗高血压的临床实践中还无法对可能导致血压升高的肾交感神经进行准确的标测。正是基于这一重要而未满足的临床需求，王捷教授团队发明了肾神经标测/选择性消融技术，将引导、造影、刺激、温控消融和手动灌注等功能于一体。肾神经标测/选择性消融手术从肾动脉远端开始，逐点实施电刺激/标测-消融-再刺激/确认的手术步骤，在肾动脉内予以电刺激时监测血压/心率的变化，若血压/心率上升，则被视为热点可以进行消融，否则就转移到下一个位点。每次消融完成后均进行后刺激证实消融是否完全;通过上述方法从肾动脉远端至近端逐一位点进行标测和消融，以达到靶向性的去除肾交感神经，保留其他类别神经、并在手术台上即时验证手术效果。

谈及临床试验过程，王捷教授表示，在研究经历了三年疫情的大考，令人感动的是所有参与试验的专家均凭借严谨、科学的态度开展研究，使得试验结果坚实可靠。更令人骄傲的人是，无论是从技术平台构建、临床研究设计到手术方法，研究的每一个步骤、每一处细节都是由中国医生和专家主导，此项研究的顺利开展表示中国专家们正在RDN领域发出自己的声音和建立基于中国研究的新概念，不仅走在了世界前列，并正在以一系列学术论文体现的坚实完整科学证据链奠定我国学者在这一领域的领导地位，期望在将来有欧美同行在该领域中引证基于中国临床研究的工作、数据、证据和指南。