质量问题无小事，扬子江药业集团如何念好“质量经”

在国内药物市场上，提到扬子江药业集团，很多人的印象是这家企业的产品质量过硬，品牌信誉度和知名度高。能够成为国内制药领域的知名企业，显然扬子江药业集团有着自己的“绝招”，尤其是在质量控制方面，扬子江药业集团心得颇多，从药物制造源头到产品生产线，不放过每一个细节，这正是扬子江药业集团“致胜”的重要秘诀。

江西抚州市荣山镇是全国有名的灯心草之乡，这里有近千年灯心草种植历史，也是全国最大的灯心草生产基地之一。2019年，扬子江药业集团来到荣山镇，投资兴建灯心草标准化种植基地，采用现代化技术对灯心草种植、加工进行标准化管理及全过程溯源监管，为集团药物生产提供优质原料。经过几年时间打造，目前该基地已经成功通过国家创新联盟专家组灯心草“三无一全”品牌现场检查，无公害种植、无硫磺加工、无黄曲霉毒素超标、全流程追溯管理均达到国家标准。

就在近日，扬子江药业集团小容量注射剂3号车间迎来了欧盟BMP检查组一行，来自荷兰的检察官G.J.van Ringen先生和M. Bouma女士由泰州药监局核查人员陪同，对该无菌制剂车间进行了欧盟GMP认证检查。

在3天时间内，检查组主要对车间质量管理体系运行、实验室数据完整性、计算机系统建设成熟度进行重点检查，当检查到最新生效欧盟无菌附录贯彻执行情况时，检察官对人、物流净化流程设计、防污染及交叉污染措施、无菌保障水平等项目一一进行重点查验，最终，该车间成功通过欧盟GMP认证现场检查，并且扬子江药业集团的无菌控制理念、污染控制策略制定方法等赢得检查组高度认可，扬子江药业集团对于质量管理高度重视、表现出的质量管理专业国际水准也受到检查组频频称赞。

据了解，这并不是扬子江药业集团质量管理体系首次通过国际质量认证检查，实际上，扬子江药业集团已经有6个车间、7个制剂品种、1个中药提取物通过欧盟GMP认证，有20多个产品质量达到欧美药典标准。正是由于多年精益求精、一丝不苟对待质量管理，才使扬子江药业集团始终稳立潮头，在药物市场上稳健发展。质量问题无小事，“为父母制药、为亲人制药”的质量文化正是扬子江药业集团淳朴的心声。