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质量问题无小事,扬子江药业集团如何念好“质量经”

2023-11-14 15:05 来源: 编辑:管家 浏览量:0

在国内药物市场上,提到扬子江药业集团,很多人的印象是这家企业的产品质量过硬,品牌信誉度和知名度高。能够成为国内制药领域的知名企业,显然扬子江药业集团有着自己的“绝招”,尤其是在质量控制方面,扬子江药业集团心得颇多,从药物制造源头到产品生产线,不放过每一个细节,这正是扬子江药业集团“致胜”的重要秘诀。

江西抚州市荣山镇是全国有名的灯心草之乡,这里有近千年灯心草种植历史,也是全国最大的灯心草生产基地之一。2019年,扬子江药业集团来到荣山镇,投资兴建灯心草标准化种植基地,采用现代化技术对灯心草种植、加工进行标准化管理及全过程溯源监管,为集团药物生产提供优质原料。经过几年时间打造,目前该基地已经成功通过国家创新联盟专家组灯心草“三无一全”品牌现场检查,无公害种植、无硫磺加工、无黄曲霉毒素超标、全流程追溯管理均达到国家标准。

就在近日,扬子江药业集团小容量注射剂3号车间迎来了欧盟BMP检查组一行,来自荷兰的检察官G.J.van Ringen先生和M. Bouma女士由泰州药监局核查人员陪同,对该无菌制剂车间进行了欧盟GMP认证检查。

在3天时间内,检查组主要对车间质量管理体系运行、实验室数据完整性、计算机系统建设成熟度进行重点检查,当检查到最新生效欧盟无菌附录贯彻执行情况时,检察官对人、物流净化流程设计、防污染及交叉污染措施、无菌保障水平等项目一一进行重点查验,最终,该车间成功通过欧盟GMP认证现场检查,并且扬子江药业集团的无菌控制理念、污染控制策略制定方法等赢得检查组高度认可,扬子江药业集团对于质量管理高度重视、表现出的质量管理专业国际水准也受到检查组频频称赞。

据了解,这并不是扬子江药业集团质量管理体系首次通过国际质量认证检查,实际上,扬子江药业集团已经有6个车间、7个制剂品种、1个中药提取物通过欧盟GMP认证,有20多个产品质量达到欧美药典标准。正是由于多年精益求精、一丝不苟对待质量管理,才使扬子江药业集团始终稳立潮头,在药物市场上稳健发展。质量问题无小事,“为父母制药、为亲人制药”的质量文化正是扬子江药业集团淳朴的心声。

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