科伦博泰就一款新型重组全人源单抗签订独占许可协议

新京报讯 1月13日，科伦药业发布公告，控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)及和铂医药控股有限公司(以下简称“和铂医药”)(连同科伦博泰统称为“许可方”)已与Windward Bio AG(“Windward Bio”)就由许可方共同开发的抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体(mAb)SKB378/HBM9378订立独占性许可协议。

根据许可协议的条款及条件，Windward Bio获授予SKB378/HBM9378在全球(不包括大中华地区及部分东南亚和西亚国家)的研究、开发、生产及商业化的独家许可。作为回报，许可方有资格收取合计最高9.7亿美元的首付款和里程碑付款，以及基于SKB378/HBM9378净销售额计算的个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。首付款及近期付款合计4500万美元，包括现金对价和WindwardBio母公司的股权。若Windward Bio近期发生控制权变更或与第三方订立分许可协议，许可方亦有资格向WindwardBio收取额外款项。Windward Bio根据许可协议向许可方支付的款项将等额支付给科伦博泰与和铂医药。

Windward Bio是一家处于临床阶段的药物研发公司，致力于改善患有晚期免疫性疾病患者的治疗效果，初期专注于严重呼吸系统疾病。

SKB378/HBM9378是科伦博泰与和铂医药共同开发的项目，双方平分全球权利。SKB378/HBM9378是一种新型的重组全人源单克隆抗体(mAb)，能有效结合TSLP配体，通过阻断TSLP与TSLP受体的相互作用，抑制TSLP介导的信号通路。TSLP是一种经充分验证的细胞因子，在包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)在内的多种免疫疾病的发生和进展中起关键作用，抑制TSLP在多种炎症表型中已显示出获益。SKB378/HBM9378经过改良，已达到延长半衰期及抑制作用因子的效果，并以皮下注射方式给药。2024年11月，SKB378/HBM9378用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床试验申请(IND)已递交至国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)。此外，基于NMPA批准的IND科伦博泰亦已完成在中国健康受试者中开展的治疗中度及重度哮喘的一期临床试验。

校对 杨利